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海南省封存24万支“问题疫苗” 接种工作正常进行
发布日期:2013-12-24 17:26:58 来源: 海南特区报 编辑:tczx 浏览次数:(1608453)

  

  近日,湖南、四川、广东等地发现多起疑似“疫苗致死”病例,涉事疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司(简称深圳康泰)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。20日,海南省卫生厅下达通知,要求全省立即停止使用该公司生产的全部批次重组乙肝疫苗。22日,紧急调拨的北京天坛生物股份有限公司(简称北京天坛)生产的12万支疫苗(4万人份)全部抵达海南。近三天内,我省疫苗接种工作未出现空白。

  20日上午11时,省卫生厅接到国家药监总局、国家卫生计生委关于暂停使用深圳康泰全部批次重组乙肝疫苗的通知,立即要求全省各接种点(包括医院产房)停止使用该公司疫苗。当天就地封存该公司生产的疫苗达24万支共8万人份。

  随后,省卫生厅紧急联系并调拨北京天坛生产的疫苗12万支(4万人份)。21日下午5时,第一批共2万人份疫苗到达海南。22日,4万人份疫苗全部抵达海南。此前,各市县调剂辖区内其他厂家生产的乙肝疫苗作为替代,优先确保医院产房新生儿首针乙肝疫苗及时、免费接种。近三天内,我省疫苗接种工作并未出现空白。

  据悉,每个新生儿需接种3支乙肝疫苗,12万支疫苗即为4万人份。省统计局数据显示,海南每年新生儿13万-14万人,每季度新生儿2万-3万人。12万支疫苗能够满足全省一个季度免费疫苗的接种工作。

  安全性

  疫苗的

  我省近10年未发现严重不良反应案例

  记者昨日走访海口市妇幼保健院等多家医院,相关负责人均表示未使用“问题疫苗”。“没想到接种疫苗也会出问题。”下周就到预产期的王女士,想到宝宝要打乙肝疫苗很担心。“新生儿打的第一针乙肝疫苗非常重要,越早打越早产生抗体,还可以有效阻断乙肝母婴传播。”省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞表示,整体来说疫苗的安全性是可靠的,而且深圳康泰的疫苗是不是有问题,现在也还没有定论。

  已接种一针或两针乙肝疫苗,更换牌子是否有影响?曾雪霞表示,现在乙肝疫苗选择的抗原、疫苗株、制作工艺基本一样,更换品牌也不会有问题。深圳康泰和北京天坛的免费疫苗,我省都使用过,近五年来,大都使用深圳康泰的免费疫苗,并未发现类似的不良反应案例。近10年内,也没有发生过因接种疫苗而产生的严重不良反应案例。

  疫苗的

  运输储存

  运输储存全程“冷链”处理,实时监控

  据介绍,我省自2003年起由省政府出资购置乙肝疫苗,将新生儿乙肝疫苗纳入儿童免疫规划工作。2012年,我省乙肝疫苗3针全程接种率已达99%以上,住院分娩儿童首针及时接种率已达95%以上。目前,全省5岁以下儿童乙肝表面抗原(HBsAg)平均携带率降至1%以下。

  “我省使用的所有疫苗,运输、储存都是全程‘冷链’处理,安全性可以保证。”曾雪霞说,疫苗的特殊性使它对保存条件要求很高,配送储存都必须在适宜的温度下进行,其中糖丸和麻疹疫苗须在0℃以下保存,其余品种应在2℃-8℃的环境下保存。为此,保障疫苗安全有一整条“冷链”:疫苗用冷藏车从厂家或省疾控中心取回后,运往各级疾控中心,各接种单位则用冷库、冰箱储存疫苗,这一整条“冷链”不得中断。与此同时,“冷链”设有实时监控,存储环境温度接近超标会发出预警。

  疫苗的

  不良反应

  接种疫苗后的不良反应不能完全避免

  “疫苗出厂时通过国家药监局检验合格,作为使用方我们就认为疫苗是安全的。不过,安全不等于没有不良反应。”曾雪霞表示,从2004年起,国家就采用网络直报的方式,对疫苗接种不良反应进行监测。“接种疫苗后的不良反应不能完全避免,概率在百万分之一到二左右。”曾雪霞说,“一般不良反应都在一周内出现,常见的有局部红肿、硬结,孩子发热、哭闹等。这都是正常现象,注意多喝水,过两天就好了,对孩子的身体不会造成影响。如果出现皮疹、神经系统症状等情况,应及时带孩子到社区医院登记并就医。”

  接种疫苗后出现不良反应的原因有很多,除了疫苗本身的问题,还包括被接种者的个体因素。曾雪霞表示,为了及时发现和处置疫苗接种后引起的不良反应,我国建立了覆盖全国的疫苗不良反应监测系统,实时监测、动态分析,并进行规范处置。

  分类

  家长可自愿选择接种一类或二类疫苗

  我国疫苗分为两类,一类疫苗是政府免费向公民提供的,一般由卫生部门负责招标、采购,疾控中心统一领取。二类疫苗是公民自费并自愿受种的其他疫苗。

  省疾控专家金玉明介绍,家长给适龄儿童接种疫苗时,接种单位一般会询问孩子的健康状况,包括既往病史、遗传病、过敏史、接种禁忌症等。无明显疫苗接种禁忌症的孩子,建议优先按照国家免疫程序接种一类疫苗。“若有可替代一类疫苗的二类疫苗,如脊灰灭活疫苗、甲肝灭活疫苗可替代国产减毒活疫苗,接种单位应告知家长,尊重家长的自主选择权。”金玉明说,有明显接种慎用症的孩子,如出生后有肛周脓肿等可疑免疫力缺陷或低下的指征,接种单位有责任建议其优先接种灭活疫苗。“接种一类疫苗还是二类疫苗,可由家长根据孩子实际状况、家庭经济情况自愿选择。若接种单位只推荐二类疫苗,查实后将会受到处罚。”

  作用

  疫苗的

  免费接种11种疫苗可预防12种传染病

  接种疫苗选国产的好,还是进口的好?“进口疫苗虽然贵,但效果好,一分钱一分货。”正在海府社区接种点给孩子接种进口乙肝疫苗的一名家长说。对此,金玉明表示,没有哪种疫苗的保护率达到100%。如今国产疫苗的种类不断丰富,从性价比来看,还是国产疫苗的高。

  据了解,目前我省儿童可以免费接种11种疫苗,预防乙肝、结核性脑膜炎、脊灰、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、甲肝、流脑、乙脑、风疹、腮腺炎等12种传染病。为保证疫苗的接种率,儿童需提供“海南省儿童预防接种证”才能顺利入学。

  金玉明建议,在接种11种免费疫苗的基础上,最好再接种一种自费疫苗:如水痘疫苗,宝宝1周岁以后接种一次,5年后再强化一次。此外,自费疫苗还可以选择肺炎疫苗、流感疫苗等,均能很好地帮助孩子抵御相应的传染病。

  23日17时,深圳药监局通报称,经核查统计,截至12月20日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品95批次合计17760507支,已全部暂停销售及发运工作;在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支。但通告未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。

  深圳药监局方面表示,涉事重组乙肝疫苗及深圳康泰生物制品股份有限公司已销售的重组乙肝疫苗,均按规定获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证。死亡病例是否与接种疫苗有关,需等待医学鉴定结果方能明确。目前,国家相关部门仍在对事件原因进行调查。

  【第一步】及时办理“接种证”。宝宝出生后1个月内,监护人应到居住地承担预防接种的接种单位办理“预防接种证”。

  【第二步】接种前,要带上“预防接种证”,医生凭证接种,以防止错种、重种和漏种;其次,接种前最好先给宝宝洗个澡,换上柔软宽大的衣服,便于露出接种部位,也可防止衣服摩擦针眼处皮肤;再次,当宝宝有发烧等不适症状时,需康复后再接种疫苗。接种疫苗后,应在接种场所休息30分钟。建议服脊髓灰质炎糖丸后半小时内,不要喂奶或吃热的东西。

  【第三步】按程序及时接种。对于计划外的自费疫苗,如经济条件允许,也可接种。无论哪类疫苗,最好选择在上午接种,副作用较少。一类和二类疫苗不要一起接种。按规定,若是一类疫苗出现问题,由政府负责,若是二类疫苗,则要和厂家联系。

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