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福建省食药监局发布2013年第四季度抽验不合格药品结果
发布日期:2014-03-11 12:59:33 来源: 中国质量 编辑:tczx 浏览次数:(6253425)
  福建省食品药品监督管理局3月10日发布第48期公告。公告称,为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2013年第四季度抽验不合格药品结果予以公告。
  根据公告,2013年第四季度,福建省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品33批次,经核查为经营或使用假冒药品4批次。公告要求全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。
  福建省2013年第四季度药品抽验不合格品种汇总表
  药品名称   生产单位   批 号   规 格   被抽样单位   检验依据   不合格项目
  氯霉素滴眼液   安徽孟仁寿制药有限公司   20130703   8ml:20mg   霞浦县医院   中国药典 2010 年版二部   可见异物
  三磷酸腺苷二钠注射液   福建南少林药业有限公司   120701   2ml:20mg   长乐市玉田镇中心卫生院   中国药典 2010 年版二部   可见异物
  三磷酸腺苷二钠注射液   福建南少林药业有限公司   130102   2ml:20mg   福建省汀州医院   中国药典 2010 年版二部   pH 值
  乙肝解毒胶囊   广州嘉禾制药有限公司   120802   每粒装 0.25g   瑞祺堂(福建)药业有限公司   卫生部药品标准中药成方制剂第一册及国药典发[ 2003 ] 34 号   鉴别
  维生素 B12 注射液   贵州天地药业有限责任公司   12041308   1ml:0.5mg   聚善堂(福建)医药集团有限公司   中国药典 2010 年版二部   PH
  浓氯化钠注射液   国药集团容生制药有限公司   13070342   10ml:1g   惠安县黄塘镇中心卫生院   中国药典 2010 年版二部   可见异物
  阿莫西林颗粒   海口奇力制药股份有限公司   120726   0.125g   惠安县东桥镇卫生院   中国药典 2010 年版二部   含量测定
  黄连上清片   河南兴源制药有限公司   1307020   片芯重 0.3 克   宁德市蕉城区蕉北同悦药房   《中国药典》 2010 年版一部   性状
  复肾宁胶囊   吉林吉春制药股份有限公司   120302   每粒装 0.25g   福建省古田远航医药有限公司   YBZ04052009   装量差异
  六味地黄胶囊   吉林省抚松制药股份有限公司   120202   0.3 克   漳平市吉康药店   中国药典 2010 年版一部   水分  装量差异
  
  双氯芬酸钠肠溶片   吉林省跨海生化药业制造有限公司   20121003   25mg   秀屿区笏石中山大药房   《中国药典》 2010 版第一增补本   含量均匀度 ;含量测定
  
  双氯芬酸钠肠溶片   吉林省跨海生化药业制造有限公司   20130103   25mg   永定县龙潭海华药店   中国药典 2010 年版第一增补本   含量测定
  麝香接骨胶囊   吉林省七星山药业有限公司   20120801   每粒装 0.3g   福建省龙海市医药公司   卫生部药品标准中药成方制剂第五册   水分 ; 装量差异 ; 崩解时限
  宫炎平胶囊   江西民济药业有限公司   130101   0.25g   长汀县一中紫金药店   国家药品标准 YBZ01712006   鉴别
  宫炎平胶囊   江西民济药业有限公司   130304   0.25g   福建康佰家大药房连锁有限公司长汀财富店   国家药品标准 YBZ01712006   鉴别
  咳特灵胶囊   江西南昌制药有限公司   20130121   复方   漳州市成昌医药有限公司   卫生部药品标准中药成方制剂第十四册   崩解时限
  盐酸利多卡因注射液   林州市亚神制药有限公司   1302193   5ml:0.1g   福建省泉州市长安药业有限公司   中国药典 2010 年版二部   可见异物
  风油精   洛阳市沐春药业有限公司   20120609   9ml   明溪县新宜佳大药房   部颁标准 WS3-B-1708-94-2004   含量测定
  盐酸多巴酚丁胺注射液   山东方明药业集团股份有限公司   1205097   2ml:20mg   泉州医学高等专科学校附属人民医院   中国药典 2010 年版二部   可见异物
  硫酸阿米卡星注射液   山东方明药业集团股份有限公司   1209059   2ml:0.2g   福建省宁化县康利医药有限公司   中国药典 2010 年版二部   性状 ; 颜色
  阿司匹林肠溶片   沈阳澳华制药有限公司   120502   50mg   沙县中医医院   中国药典 2010 年版二部   游离水杨酸
  香丹注射液   四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司   13020321   10ml   南靖肖片红中医诊所   中药成方制剂第十七册及药典业发( 2000 )第 103 号文。   可见异物
  肌苷注射液   天津药业集团新郑股份有限公司   1301272   2ml:100mg   福建天瑞医药有限公司   中国药典 2010 年版二部   性状
  止痛化癥胶囊   通化茂祥制药有限公司   130102   0.3g   福建康佰家大药房连锁有限公司大田雪山店   中国药典 2010 年版一部   装量差异
  咳特灵胶囊   通化正和药业有限公司   120901   复方   漳浦县旧镇达康药店   卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 WS3-B-2743-97   崩解时限
  维生素 K1 注射液   芜湖康奇制药有限公司   120217   1ml:10mg   华安县中医院   中国药典 2010 年版二部   有关物质
  浓氯化钠注射液   徐州莱恩药业有限公司   1305172   10ml:1g   南安市中医院   中国药典 2010 年版二部   可见异物
  胃蛋白酶合剂   漳州市医院制剂室   130815   120ml/ 瓶   漳州市医院   自附质量标准   PH
  利巴韦林注射液   郑州卓峰制药有限公司   1302201E   1ml:100mg   古田县黄田卫生院   中国药典 2010 年版二部   可见异物
  地塞米松磷酸钠注射液   郑州卓峰制药有限公司   1303184C   1ml:5mg   古田县黄田卫生院   中国药典 2010 年版二部   可见异物
  肌苷注射液   郑州卓峰制药有限公司   12103012   2ml:100mg   宁德市康复医院   中国药典 2010 年版二部   可见异物
  利巴韦林注射液   郑州卓峰制药有限公司   1302201E   1ml:100mg   古田县黄田卫生院   中国药典 2010 年版二部   可见异物
  经营或使用假冒药品的单位
  药品名称   标示生产单位   批号   规格   被抽样单位   检验依据   不合格项目
  米非司酮片   北京紫竹药业有限公司   外包装: 101215 ,  包装: 101108
  
  10mg   宋爱美(身份证号: 350321195508017323 )   《中国药典》 2010 版二部   性状
  米非司酮片   北京紫竹药业有限公司   外包装: 120527 内包装: 43100603
  
  10mg   林毅红(身份证号: 350321196905061568 )   《中国药典》 2010 版二部   性状 ;鉴别紫外光谱
  
  米非司酮片   北京紫竹药业有限公司   外包装: 120527 内包装: 43100603
  
  10mg   周作付(身份证号 432423197209231038 )   《中国药典》 2010 版二部   性状 ; 鉴别紫外光谱
  米非司酮片   北京紫竹药业有限公司   外包装: 120527 内包装: 43100603
  
  10mg   黄爱华(身份证号 350321197003117344
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